迎检心得体会

迎检心得体会

　　在平日里，心中难免会有一些新的想法，不如来好好地做个总结，写一篇心得体会，这样有利于我们不断提升自我。那么好的心得体会是什么样的呢？下面是小编收集整理的迎检心得体会，仅供参考，希望能够帮助到大家。

迎检心得体会1

　　六月份以来，为了响应国家三级甲等医院复审检查。科在医院领导的指导下，在科主任、护士长带领下，大家团结一致、认真学习文件精神，领会、不断总结更新，按照现代三级甲等医院的管理要求标准展开工作。全科室人员不分日班夜班、都十分自觉加班加点完成工作，甚至取消双休日。在这次迎检工作准备中，个个鼓足干劲，默默工作，毫无怨言，做到上下一条心。并以“院兴我荣”的主人翁精神，舍小家顾大家，每天早出晚归。

　　那段时间里，感冒病毒也像迎检要求文件精神一样，传到一人又一人身上，遍及科室超三分之二人员，包括护士长。但每个人都坚守岗位，感冒了还要带病上班。工作自觉，积极主动，按时按量完成任务。相互学习氛围是那样的.浓，在科室最常能听到的是，“今天下班后我们把要掌握的操作操练一遍吧”；“下午我去烫疗，你帮我看一下流程吧”；“xx床的输液留给我去输，你帮我看流程”；“明天把xx床的穴位注射针留给我吧”······中午吃饭闲暇时间，或下班后也都时常能听到类似话语，“我背职责给你听，看我记得吗。”“我讲应急预案中的患者外出未归给你听”“我背艾灸的目的及注意事项”······姐妹们都争先恐后的按流程要求操练技术操作，背记相关资料、护理常规等。大家相互要求监督学习，评估相关知识掌握情况。真怕检查时抽到自己做不好而丢分。

　　检查前的一段时间，院领导及部门领导多次下到科室，与科主任护士长及医生护士们探讨各项迎检准备工作，发现细节问题都不能放过，不断整改。科室与科室经常相互交流经验、意见，领导与下属之间能经常相互沟通思想。经过沟通交流，科室之间关系更加融洽。护士与护士之间、医生与护士之间配合更加默契。全院上下一条心，齐力应对复审检查工作。在三个月时间里，既要做好日常工作又要做好迎检一切资料准备。时间是那么的紧迫，可我们护理工作从不偷工减料，以优质的护理服务于病人。根据病人病情及护理级别实施护理，做好基础护理、专科护理及健康知识宣教。做到迎检准备与日常工作两不误。

　　通过这次国家三甲医院复审准备工作，我得到深刻体会，工作自觉，积极主动，互相学习使人进步更快。沟通交流能更好的解决问题，队伍人员之间更团结，工作氛围更愉悦，大家更能全身心投入工作。

　　虽然我们通过了今年三级甲等医院复审，但我们的护理工作仍一刻也不能放松，必须按三级甲等医院护理质量要求标准做好每一项工作。保持着互相学习，互相沟通、互相监督，积极主动，吃苦耐劳的工作作风。希望我们往后的道路越走越观，越走越顺畅。

迎检心得体会2

　　近日开展了非无菌API原料药工厂做QC实验室的审计迎审工作，收获很多，在此分享本人的cGMP迎检心得。我负责QC实验室体系的迎审工作。审计人员是2名40岁左右的的美国男子，有数百次的FDA的cGMP审计经验。审计时间4天，按照cGMP的六大体系：质量系统、设施和设备、物料、生产、包装和贴标签、实验室控制进行审计。

　　cGMP审计第一天

　　开首次会议，双方互相说明情况，审计方介绍了按6大体系进行审计和日程安排，约定好第2天生产一批非无菌原料药。

　　首次会议结束，2名审计员就到原料库房看关键物料。从物料的供应审计和进场是否更换包装，外什么采用这种外包装，如何取样检测？有无取样记录、防虫鼠制度和记录及为什么这样做，一一提问。并问如果有10件API原料，要取几件？

　　我回答说要取5件，我的同事提醒我应该取10件。我回答完，也没有从表情上看出检查员的态度。从原料库出来后，就看原料的取样间。因为取样间自己都知道确实不符合要求，2名审计员的疑问自然也就多了。

　　被审计API原辅料用到了纯化水，需要检测微生物限度。纯化水的微生物检测，成了这次检查的重灾区。我们平时取样使用1000ml的磨口的细口的玻璃试剂瓶取样，经过灭菌后，重复使用。2名检察员认为即使经过灭菌也有被污染的风险，建议使用一次性的合适容器。

　　检查纯化水的检验记录，要求提供检验数据的趋势图。因为平时对微生物的检测数据做得较少，数据处理的不太合适，2名审计人员怀疑我们的纯化水微生物数据是假的！检查水系统的流程图，因为没有在使用点至储罐形成循环，也被检查员不相信纯化水的监控和使用存在污染和死水现象。因为没有对纯化水的检验数据进行趋势进行趋势分析，文件里也没有制定警戒线和行动限，检查员认为不妥。

　　对物料系统检查的最为认真，为了证实我们说的和记录的是可信的，1名审计员数次不打招呼到现场查看！供应商的审计的记录被认为存在缺陷。

　　cGMP审计第二天

　　生产原料药时，2名审计人员就一个工序一个工序的跟踪，有时候提问现场人员，有时候只看不问但在本子上做记录。当有中间过程样品取样检测时，审计员对取样记录和检验结果查看并记录。2名审计人员按照分工进行审计。

　　cGMP审计第三天

　　下午我在QC实验室接待了一名审计1人员对QC实验室控制内容的审计。先是提供QC实验室的仪器设备年度验证|确认计划，接着要仪器的维保制度和记录，在OOS文件上，花了很多时间，制定的OOS流程给他解释的不太满意。

　　分析方法验证规程文件和验证方案和报告被要求提供。此时，我们已经完成了产品的液相检测。这名审计员就到了液相室，先是问电脑有没有设置密码，然后就让化验员试剂操作打开电脑，调出图谱看，并在本子上进行了记录。

　　然后问HPLC从购买到现在的维保日志，我们没有做，确实也没有进行过大修，和他解释气相才使用了一年多，没有发生过故障，今后会建立维保台账。我们的仪器使用和维护记录是写在一起的，审计员建议分别作。在看我们的检验记录时，我们为了省事，审计成了对合格、不合格进行打钩的形式，审核员说应该如实记录内容，这种方式不可以。查看了使用的对照品和对照品的使用记录。

　　cGMP审计第四天

　　审核QC的文件、原料和成品检验记录、分析方法验证方案和报告，稳定性方案和报告。另外一名审计员到QC实验室现场查看生产的产品的检验状态，取样记录和留样记录，并对1瓶进行了拍照取证。接着是看检验剩余样品的处置文件和记录。在留样室，查看了留样，问如何做留样观察并看了留样观察记录，为什么要留样？留样时间是怎么样制定的。

　　看完20xx年的留样台账后，还要看20xx年的留样记录，因为没有打印出来，就如实说只有电子版的。审计员对OOS的实例看完后，觉得不满意，就一直问，我的解释他不太认可。在看分析方验证时，提出系统适用性试验做的不合适，我俩交流了一阵子，我觉得他说的有道理，就认同他的观点。

　　我在QC岗位上工作了21年，对FDA的CGMP检查内容还算熟悉，偶尔能用英语直接回答他的问题，对他们的`提出的建议能较快的回应和认可所以2名检查员觉得QC实验室做的可以。QC实验室控制其实存在很多缺陷的，因为检查时间短，检查员没有时间检查到，其实也是一种遗憾，失去了学习和提高的机会。

　　在末次会议上，2名审计人员对检查中存在的问题简明扼要地进行了汇总。提到对CGMP的理解应加强，防止污染和交叉污染是CGMP的核心内容，文件和操作执行应一致，数据的真实性、取样间和微生物检测室存在的问题，等回到美国后将这次的审计情况汇总后反馈给我们，我们整改后，2名检察员还要回来合适评估整改情况。

　　2名审计人员非常专业、非常敬业，按照检查表逐项检查，当有疑问时会突然去现场核实。如果平时我们的准备工作做的不好，光靠临时抱佛脚肯定会不行的。通过和审计人员一问一答或者进行解释沟通，也能学到一些东西的。另外，如果学习一些常用的英语口语和专业术语，和审计人员沟通会更容易，老美大多很幽默的。

　　保持自信和微笑，会让自己放松些，如果没有做，只要是不是重大和主要缺陷，可以如实回答，老美也讲持续改进和提高的。

　　能通过审计固然重要，对自己负责的QC实验室控制体系客观上存在哪些不足需要改进和提高，才是最重要的！

　　台上一分钟台下十年功。QC控制体系绝对不是靠几个月的临时突击建成的，随着FDA对中国药企检查力度的加大，需要我们做好日常工作，才不怕它是飞检和例行检查和认证检查。

　　因为个人QC水平有限，有的地方难免有不妥之处，请朋友们帮助指出，帮助我提高。仅供朋友们参考。

迎检心得体会3

　　不知不觉中，我们已经圆满完成迎国检工作，回顾近一年的迎国检工作，不由得感慨万千。是呀，作为五年一次的全国公路干线检查，它的重要性不言而喻，我们为之付出了多少辛勤与汗水已无法考究。一路走来的点点滴滴，让我难以忘怀，一幕幕的工作场景，仿佛就发生在昨天。

　　整个迎国检工作，其实是一项庞大而系统的项目工程，包含各种基础性工作，虽然原本很多基础工作我们已经做过，可为了符合检查要求，我们重新对内业资料进行整理编组，对外业项目提高了工艺标准，因而增加了很大的工作量。但同事们都毫无怨言，因为大家知道，每一项细致严格的工作流程，都关系着**高速公路的形象，每一位同事们都在为达到我省提出的"争二保三"目标而努力。

　　虽然迎国检工作繁重而又辛苦，可在每一项工作完成之后，看着一份份整理好的资料、看着一座座粉刷一新的桥梁、看着一段段平整光洁的路面，心中却又无比的欣慰。汗水不会白流，付出终有收获，如今，我们已完成了迎国检工作，同事们的脸上也都绽放出喜悦的笑容，而一路走来，我们每个人同样也收获了很多，资料整理更规范了、路面巡查更细致了、路况处理更及时了，各项工作能力得到显著提高了。我想，这才是迎国检工作的主要目的吧，迎国检并不是一项表面工作，更不只是为了应付检查，而是为了让我们的工作流程能够更加规范、让我们的工作效率得到提高、让我们的服务意识得到增强。不管我们在最后的受检中获得什么样的成绩，至少我们收获了，我们提高了，我想，这也就足够了！

　　整个迎国检工作中，同事们也都不约而同的发生了变化，原本手头上相对轻松的工作变得繁杂起来，每个人的`手上的工作都有忙不完的工作，就连平时走路也由原来的慢步走变成了如今急匆匆的步伐，每个人都感受到了国检带给我们的压力，但有压力才有动力，有了动力才会更加努力。所有同事们都像一个大机器上的零件一样开始满负荷运转起来。每天一次的部门国检碰头会，每周一次的国检小组例会。每个人手上的工作进度表，每个部门的时间节点表，像紧箍咒般套在每个人的头上。虽然忙，却不能乱，由于事先已做了大量的准备工作及基础资料工作，因此每个人都知道自己该做些什么，各部门负责人相互协调，分管领导总体规划，一切工作都按照预定计划有序进行。终于，我们就要看到胜利的曙光了，而这些成绩跟我们每一名**高速人都是分不开的……

　　也许他们都不是一名好丈夫，不能在妻子最需要的时候陪伴左右；也许他们也不是一位好母亲，不能在孩子生病的时候守候在身旁。但他们的的确确是一名出色的高速人，为了肩上的责任，为了崇高的事业，他们把对亲人的爱深埋在心里，他们把对爱路护路的责任视如泰山！这是什么？这是一种舍小家顾大家的奉献精神，这是一名**高速人尽忠职守的坚定信念，这是一份**高速人光荣而神圣的职责所在。

　　有这样的职工，还有什么任务不能完成？有这样的精神，还有什么奇迹不能创造？而他们每一个人，都只是**高速人的缩影，他们每一个个体虽然渺小，但无数个他们却铸就了**高速事业的坚强脊梁，有了这千千万万的高速人，相信我们一定能够完成预定目标，呈现出**高速人的风采，而我们每一个人的努力，也必将让**高速事业不断创造出更加美好的明天！

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