药品盘点管理制度

药品盘点管理制度（通用16篇）

　　在日常生活和工作中，制度的使用频率呈上升趋势，制度是指在特定社会范围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部分构成。那么拟定制度真的很难吗？下面是小编为大家收集的药品盘点管理制度，仅供参考，大家一起来看看吧。

　　药品盘点管理制度 1

　　一、目的

　　为加强存货资产管理，保障存货资产的安全性、完整性、准确性，真实地反映存货资产的结存及管理状况，使存货资产的盘点更加规范化、制度化，特制定本制度。

　　二、适用范围

　　该制度所称“存货”特指：仓库库存药品、药店陈列药品。

　　三、职责

　　1、仓库药品：由主管仓库负责人组织参与大盘点实施工作，对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议，进行盘点奖罚；

　　2、药店药品：由销售业务部负责组织参与大盘点实施工作，对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议，进行盘点奖罚；

　　3、财务部：负责对大盘点过程全程监盘，对盘点计算结果盈亏调整审核；并对盘盈、盘亏药品做出处理意见，进行有关的'帐物处理；每月对自行盘点进行抽查，并将抽查结果上报总经理审批，实存数与计算机结存数对照，短少由药店自行承担。

　　4、总经理：负责盘点盈亏处理的审批工作；

　　5、存货保管部门：负责本部门初盘工作。

　　6、各职责人员必须对本职责负责，盘点工作结束，在盘点表上签字确认盘点结果真实。

　　四、盘点时间

　　1、药店盘点分为自盘和大盘点（公司组织实施的季度盘点）①每月进行一次自盘（小范围盘点），由药店员工自行进行盘点工作，药店员工将店存数与计算机实存数对照，发现差异及时处理；

　　②每个季度的最后一个月月底进行一次大盘点（初盘、监盘、复盘），大盘点具体时间具体安排。

　　2、仓库盘点：半年进行一次，即年中、年末最后一个月的最后一天。

　　3、若要变更时间，必须征得财务主管会计（核对时点数据的要求）同意方可。

　　4、财务部人员不定期地抽查仓库、药店的存货情况。

　　五、盘点方式、方法

　　1、盘点方式：动态盘点（不停工或不关店）与静态盘点（即停工或关店）相结合；定期盘点与不定期盘点相结合；自盘与大盘、抽盘相结合。

　　2、盘点方法：全面盘点（大盘点）和抽查盘点（自盘）相结合。

　　3、每月定期盘点采取动态盘点，以自盘为主、抽盘为辅的方式进行。自盘盘点时间由药店根据实际情况确定；抽盘由财务部决定。

　　月盘点流程，药店每月进行月盘点可以及时发现工作流程中的各个环节漏洞及差错，采取相应的措施加以纠正，以减少药店的损失；财务部不定期抽查盘点的账货相符情况；药店计算存货公式=上月结存+当月购入+药品退回-药品退出-本月销售

　　每月药店要同财务部对账，核对进货额、销售额、调价额做到账账相符，以保证盘点结果的真实。

　　4、每季度大盘点采取静态盘点，以业务部负责组织实施盘点。

　　5、对仓库不定期的盘点采取动态盘点、抽盘的方式进行，其盘点方法由财务部确定；年中、年末的定期盘点由主管仓库负责人组织实施。

　　六、盘点程序

　　1、盘点前准备工作：

　　仓库定期盘点由主管仓库负责人拟定《盘点实施计划》上报经理审批，并负责召集相关人员召开盘点工作协调会，并按拟定的《盘点计划表》组织实施；

　　2、各相关部门接到《盘点计划表》后次日内组织召开部门内部盘点会议，做好各项盘点前准备工作；

　　3、与仓库药品、药店药品相关的所有账目处理应在盘点日前一天完成；

　　4、存货盘点前各部门应进行清理整顿，分类、分区域按规定堆放好存货；

　　5、季度、年中、年终大盘点前要求各部门按照计划安排盘点小组，至少分为两组，一个初盘组，一个复盘组，分组实施初盘、复盘，分小组必须两人以上。

　　6、《盘点计划表》包括：盘点时间、参盘人员、分组情况、分组负责人等；

　　7、主管仓库或业务部负责人指定人员打印《盘点表》，盘点表包括：药品名称、规格等，但不得打印结存数量。

　　七、实盘

　　1、主管仓库或业务部负责人将打印《盘点表》分发给小组盘点人员，分段或分区开始盘点；

　　3、每组盘点人员按照存货摆放顺序依次计数填写盘点表的实盘数；各组将自己区域内药品盘完后，再各组交替复盘；

　　4、确认盘点结果无误，盘点人员在《盘点表》上签名后交业务部在时空软件“盘点管理”录入实盘数，计算盘点结果；并将盘点结果交财务部。

　　八、盘点处理

　　1、财务接到盘点结果表，审核再次核对确认盘点结果后，编制编制《盘点盈亏报告》，报总经理审批做账务处理；

　　2、主管仓库负责人对盘点结果和存货管理中存在问题进行总结会议，进行盘点奖罚；

　　3、由业务部对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议，进行盘点奖罚；

　　4、仓库盘点短少除去意外事故造成外，其短少数量按照含税批发价由保管赔偿，责任不清由仓库全体共同赔偿。；

　　5、药店短少除去意外事故造成外，盘点损失由责任人按含税零售价赔偿，责任不清由店员全体共同赔偿。

　　药品盘点管理制度 2

　　根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》，为加强我院药品的库存管理和资金流动，特制定本制度。

　　一、目的

　　为了保证库房和药房账物的一致性，发现仓储工作中存在的问题并及时解决，以提高库存管理的水平。

　　二、适用范围及盘点频次

　　本办法适用于各库房、各药房及静配中心二级库的盘点。盘点分为定期盘点、不定期盘点、日盘点。定期盘点为季度盘点；不定期盘点是出现帐物异常情况下的组织盘点和医院临时下达盘点任务；点是对贵重药品的盘点。

　　三、职责

　　3.1各仓库和药房负责人负责盘点作业前的到货入库及供货清单出库的帐物处理。

　　3.2各仓库和药房负责人负责盘点的实施，对盘点过程中出现的差异分析原因，提出改进措施。

　　3.3财务处人员负责每季度各库房、药房及静配中心盘点表的打印、盘点结果录入及调账。

　　3.4药学部负责人负责对盘点过程的监督及对结果进行检查与审核。

　　四、盘点时间

　　每月最后一周定期盘点；出现帐物异常情况和医院临时下达盘点任务日盘时立即组织盘点，贵重药品每日盘点。

　　五、工作流程

　　1.盘点准备

　　1.1对仓库和药房进行整理，清理出藏在死角的'物料、药品和耗材。

　　1.2对不合格品、过期药品要划出专门区域进行定置存放，并建立相应的电子帐；由相应的库管员和药房负责人进行后续处理工作。

　　1.3对各种无包装物料进行包装，做好物料的标识。

　　1.4确定盘点范围，核对药品和耗材，确保药品、耗材和货位一致,同时确认区域内的药品、耗材与货位标示是否相同。

　　1.5对新参与盘点的人员进行培训，熟悉盘点作业流程和各种单据。

　　2.盘点实施

　　2.1盘点表的发放

　　2.1.1由盘点主管负责人负责盘点表的发放。

　　2.1.2根据盘点人员的分工发放盘点表，盘点表按盘点人数发放，凭盘完的盘点表换新的盘点表。

　　2.2实物盘点

　　2.2.1盘点人根据盘点表上的药品和耗材名称找到相对应的货位，先核对该货位的名称和药品实物及盘点表上是否相符，如相对应的货位上有不同品种的药品名称应立即转移至药品相对应的区域。

　　2.2.2盘点时按照实物填写，实物与帐物相符都打，不相符的“实盘数”栏填写实物数量。

　　2.2.3在盘点表中“实盘数”一栏中工整的靠左边写下盘点数字。如盘点表填写错误，应用笔在原数字上划一横线，然后在其右边写下正确数字并签名。

　　2.2.4当一张盘点表盘完后盘点人应在盘点人处签名，并立即将盘点表交给本小组的盘点负责人，由盘点负责人对盘点表进行审核。

　　2.3盘点表的返还

　　2.3.1各区域盘点负责人将审核后的盘点表交到盘点工作点，换取新的盘点表。

　　2.3.4盘点负责人对返回的盘点表审核后，在盘点表返回时间处签字确认，并交专人录入系统，同时将新的盘点表发给盘点负责人。

　　2.4盘点抽查

　　2.4.1盘点表由两人一组进行录入，一人负责报数，一人负责录入。当一张盘点表录入完成后，由录入人重新报数，报数人复核。

　　2.4.2当一张盘点表录入完成后，如盘点数字与系统数字不符，立即由专人负责核查。核查结果由核查人和盘点人共同签字确认。

　　2.4.3当盘点表返回后，立即安排人员对盘点结果进行抽盘，抽盘比例为盘点品种的10%但盘点数字与系统数字不符的药品和耗材必须安排抽盘。

　　2.5盘点结果确认

　　2.5.1抽盘结束后，如帐物相符率为99.5%以上，盘点结果有效。

　　2.5.2抽盘结束后，如帐物相符率为99.5%以下，贝卩针对问题区域进行扩大抽盘，直至帐物相符率为99.5%以上。

　　3.盘点总结

　　3.1如盘点结果合格，则将此次盘点结果与帐面数字核对，出具盘点总结报告。

　　3.2盘点差异的处理，盘点工作结束后，所发生的差异、错误、盈亏分别予以处理，盘点差异的原因有错盘、漏盘、计算错误；异常退货、冲单，并且未入账等。

　　3.3整改措施：重新确认盘点区域，检查是否存在漏盘、错盘现象并重新计算；对未入账的重新入账；对无法查明的差异以调账为主。 3.4将盘点结果上报药学部，药学部上报主管领导审核。

　　六、奖惩

　　盘点结果纳入绩效考核。

　　1、盘点差错率

　　药品盘点金额差错率三0.5%。

　　2、奖励

　　所有盘点差错率在规定以下者，每人奖励何差错者（账物相符率100%,每人奖励50元。

　　3、处罚

　　药品盘点金额差错率超过0.5%以上者，每人罚款30元处理；差错率超过1 %以上者，每人罚款50元处理，从当月绩效中扣除30元

　　药品盘点管理制度 3

　　第一条、为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。

　　第二条、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

　　第三条、国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

　　第四条、国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。

　　第五条、处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。

　　第六条、非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

　　第七条、非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

　　第八条、根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的`其它商业企业可以零售乙类非处方药。

　　第九条、零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。

　　第十条、医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。

　　第十一条、消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。

　　第十二条、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

　　第十三条、处方药与非处方药分类管理有关审批、流通、广告等具体办法另行制定。

　　第十四条、本办法由国家药品监督管理局负责解释。

　　药品盘点管理制度 4

　　一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的`制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。

　　二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。

　　三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。

　　四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。

　　五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。

　　六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。

　　七、药品销售应按规定出具销售凭证。

　　药品盘点管理制度 5

　　一、实验仪器设备是进行实验教学，提高教学质量的基本保障，是学校的固定资产，要加强管理，爱护使用，充分发挥其作用。

　　二、实验室仪器设备要按统一要求分类、编号、入帐，建立总帐、分类帐、低值易耗品帐，做到总帐、分类帐与物相符，仪器与仪器橱卡记录相符。

　　三、仪器存放应定橱定位，做到分类科学、取用方便、整齐美观。要按仪器性能做好防尘、防压、防蛀、防潮、防霉、防锈、防震、防磁及避光等工作。仪器、药品室应配备消防器材。

　　四、贵重精密仪器，要熟悉其性能和使用方法后才能启用，并做好使用、维修记录，定期擦抹或用机械吸尘除灰。贵重、普通仪器设备的'技术资料都要存档管理。

　　五、各种仪器设备要定期维护保养，实验中损坏的仪器应及时修理，确保教学仪器设备经常处于完好可用状态。结合课程标准或教材的变化，要及时更新补充新的仪器，保持教学仪器数量和品种的动态平衡。

　　六、易燃、易爆、有毒药品，使用时要进行登记，限量发放，如有剩余，要如数回收。实验后的废弃物要妥善处理。

　　七、实验室工作人员如有调动，必须办理移交手续。按帐点物，逐件交接，遇有帐物不符时，要查明原因，按学校有关规定处理。

　　药品盘点管理制度 6

　　（一）毒性药品须具有由责任心强，业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。

　　（二）毒性药品需设毒剧药橱，实行专人、专柜、专帐，帖明显标签加锁保管的方法。

　　（三）调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一位药师复核后，方可发出，并行签名。

　　（四）本院就

　　诊的患者，如需用毒性药品者，应由多年实践经验的.主治以上的医师开方，并写写明病情及用法，一类毒性药品由院长签字，二类毒性药品由药学科主任签字，方可调配，对于民间单方，验方需用的毒性中药，患者购买时，应有购买者所在机关单位出具购买证明。

　　（五）毒性药品须按药典规定，内服一类药品为一日量，二类药品为二日量，外用适量。

　　（六）毒性药品应设立专帐卡，每日盘点一次，日清月结，做到帐物相符，并填写使用登记本。登记本应明患者姓名，年龄，用药品名数及日期，处方医生姓名、调配人员姓名。处方及证明一般保存一年，以备后查。

　　（七）管理人员交接时，应在科主任监督下进行交接，并在帐卡上签字，严格交接，做到帐物相符。

　　药品盘点管理制度 7

　　第一条、化学药品库是学校安全防范的重点部位，库内严禁吸烟、明火等，严禁带火种进入药品库。

　　第二条、禁止闲杂人员进入库房。未经管理人员同意，任何人不得进入。

　　第三条、要严格药品出入库手续，出入库药品保管员要认真检查，填写入库单和出库单。领用和存放药品经单位负责人批准，使用人和保管员同时填写出入库单，方可发药和存放。

　　第四条、对临时存放的药品，保管员应该核实数量和规格，按规定办理入出库手续，并建立帐卡。

　　第五条、药品库存入的药品，应按性质不同分别摆放，库存量要合理，不得超量存储。

　　第六条、保管员对存放的种类药品要经常检查、核实和清点，保管好药品并做好库房的`通风干燥和常温避光工作。

　　第七条、易燃、易爆、剧毒化学药品的采购和供应要严格遵守公安部门和学校有关部门的管理规定。存放和领用易燃、易爆、剧毒化学药品时必须由院领导签字批准后专业人员和技术人员两人必须同时在场，和管理人员一起同时开或关库房，同时做详细记录。用剩药品及时退库，不能隔日退还。

　　第八条、药品库保管员实行坐班制，不得擅离职守，下班前应检查门、窗、水、电和通风等关键部位，确保安全，方可离开。

　　第九条、保管员要认真学习业务，掌握各种药品的属性、存放及搬运方法，不断提高业务水平。要切实做好药品的防盗、防火、防潮、防爆等工作，发生事故，要立即采取有效措施，并及时上报学校安全保卫部门。对不负责任，造成损失者要依照有关规定处罚。

　　药品盘点管理制度 8

　　1、效期药品是根据有关规定，表明有效期限的'药品。

　　2、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一，个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理，防止药品过期失效而造成损失。

　　3、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房也应该根据临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积压。

　　4、采购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内的药品，不得验收入库，特殊情况须经科主任批准。

　　5、药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放，并根据药品性质和贮藏要求分类储存，科学养护。药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。

　　6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期，建立效期药品登记簿，而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的.药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控范围。

　　7、临近效期药品处理流程：

　　①库房存有接近三个月的药品可退库，或更换新批号，或与临床科室联系。采取措施，近期药品在规定期限内使用完。在效期药品登记簿中登记处置结果。

　　②病区临近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期批号或退回病房，由处置记录。

　　③临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由药库负责处置。

　　④药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取得联系，适时调换；对于市场经常脱销的药品，要保留合理库存，以免造成浪费。

　　8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量异常情况的，不得调剂使用。药品一旦超过有效期限，应立即停止使用并封存，按规定作报废处理。

　　9、因工作失职，至药品过期失效造成损失的，视情节轻重给予责任部门或者责任人经济处罚。

　　药品盘点管理制度 9

　　为规范医院药品采购管理，保证临床用药安全、合理、有效、根据《中华人民共和国药品管理法》，特制订本院药品采购管理制度如下：

　　1、医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的`部门。其他任何科室和个人不得从事药品采购业务。

　　2、采购药品必须按照《中华人民共和国药品管理法》等有关规定审核经营（生产）企业的相关证照，不得从无经营资质的企业购进药品。

　　3、药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批确定。

　　4、医院药品网上采购必须经过《山西省药械采购平台》进行采购。

　　5、所采购药品必须为医院正式引进的品种，临时急救药品除外。新引进药品应符合医院新药引进规则。

　　6、所购药品应及时如实填写入库单。采购人员、入库验收人员均应在购药发票上签名，并经科主任审核后办理财务手续。

　　药品盘点管理制度 10

　　一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

　　二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。

　　三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

　　四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及有关的法律法规，按照药品招标的中标目录和本院基本用药目录采购药品，保持相应库存量，以满足临床用药需要。

　　五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量及库存量制定采购计划。采购计划交药剂科主任初审，然后报监管部门和主管院长审核同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科，药剂科再交监管部门和主管院长签字审批后方可采购。

　　六、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的'印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。

　　七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。不得向无药品经营许可证的单位和个人购置中、西药品

　　八、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时的供货单位要停止从该单位采购。

　　九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录，如实反映药品进出库情况，严禁弄虚作假。

　　十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。库房保管员、采购人员必须每月向监管部门汇报本月采购药品的品种、数量、渠道、金额、库存等情况。药剂科必须每年向院领导、监管部门、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、数量、渠道、金额、库存等情况。院领导、监管部门、院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。

　　药品盘点管理制度 11

　　为了满足来我院诊疗的门诊或住院患者因病情治疗所需，以及突发公共卫生事件紧急用药，且无替代药品时，将采用以下临时购药方式。

　　一、所需药品由患者主管医生提出书面申请，并注明需要的剂型、含量和数量。

　　二、申请人将书面申请报分管领导审批后，交药剂科。

　　三、药剂科凭领导审批的`书面申请及时组织采购药品。

　　四、为避免过期失效等损失，申请人要负责所申购药品的使用。

　　五、突发公共卫生事件紧急用药，按治疗指南和专家组指定的品种采购。

　　药品盘点管理制度 12

　　一、目的：

　　切实保护消费者利益，保证经营药品安全，维护企业的良好形象。

　　二、依据：

　　国家药监局《药品召回管理办法》（局令第29号）。

　　三、适用范围：

　　本公司经营的须召回的药品。

　　四、内容：

　　1、药品召回，是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

　　2、公司质量管理部门负责药品召回的管理。完善药品不良发应（ADR）报告制度及相关制度，建立以质量管理部为中心，各相关部门为网络单元的药品信息反馈、传递、分析及处理的完善的药品质量安全信息体系。

　　（1）建立药品质量安全信息反馈记录，将信息及时反馈给有关部门。

　　（2）建立和保存完整的购销记录，保证销售花纹路的可溯源性。

　　（3）质量管理部门配备专人负责药品质量安全信息收集、汇总和处理，并负责对药品质量安全信息的处理进行归类存档。

　　（4）发现本公司经营的药品存在安全隐患的，应立即停止销售该药品，通知药品生产企业和使用单位，并通知使用单位召回售出药品，并向药品监督管理部门报告。

　　3、药品安全隐患的'调查与评估：

　　（1）公司有责任和义务配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料。

　　（2）药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定，可以包括：

　　A、已发生药品不良事件的种类、范围及原因。

　　B、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求。

　　C、药品储存、运输是否符合要求。

　　D、可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围。

　　E、其化可能影响药品安全的因素。

　　（3）药品安全隐患评估的主要内容包括：

　　A、该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害。

　　B、对主要使用人群的危害影响。

　　C、对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等。

　　D、危害的严重与紧急程度。

　　E、危害导致的后果。

　　4、实施“召回制度”的药品包括三大类：一是养护发现的在有效期内，产品质量不稳定，可能有质量隐患的药品；二是由于印刷校对等原因，造成产品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品；三是企业确认存在严重安全隐患的药品；四是各级药品监督管理部门强制实施的药品召回。

　　5、公司在作出药品召回决定后，第一时间通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向相关职能部门报告。启动药品召回后，必须在规定时间内完成召回工作。

　　6、公司对召回药品处理应当有详细的记录，并向省、市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。在召回完成后，应当对召回效果进行评价，评价结果存档备查。

　　药品盘点管理制度 13

　　1 、有下列情况发生的必须召回药品：

　　①药品调配、发放错误。

　　②已证实或高度怀疑药品被污染。

　　③制剂、分装不合格或分装差错。

　　④药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品。

　　⑤药品监督管理部门公告的'质量不合格药品。假药、劣药、召回药品。

　　⑥已过期失效的药品。

　　⑦生产商、供应商主动召回的药品。

　　2 、药品召回按其紧急程度分为两级：

　　一级召回：24 小时内召回药库。查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止服用并取回药品。本方法仅限于继续使用这种药品将对患者产生严重不良影响的药品召回。

　　二级召回：一周内召回药库。当发现药品缺陷，但这种缺陷药品使用后不会对患者健康产生不良影响，可采用的二级召回方式。召回药品应填报药品召回记录，专人妥善保管于指定场所。质量管理负责人可根据不同情况与医疗卫生行政部门、地方食品药品监督管理部门、质量检验部门、生产商或供应商联系，按程序处理药品。

　　药品盘点管理制度 14

　　1、目的:

　　做好不合格药品管理，确保所有销售药品质量。

　　2、依据:

　　《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。

　　3、适用范围:

　　门店不合格药品过程管理。

　　4、责任:

　　质管科和门店质量管理员。

　　5、定义:

　　5.1不合格药品:指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家设定标准和有关管理规定的药品。

　　6、内容:

　　6.1、不合格药品包括:

　　6.1.1、门店验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品;

　　6.1.2、门店养护员在养护检查中发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品;

　　6.1.3、过期、失效、霉烂、变质及有其他质量问题的'药品;

　　6.1.4、各级药品监督部门抽检验不合格的药品;

　　6.1.5、药品监督管理部门禁止销售的药品。

　　6.2、各环节不合格药品处理程序:

　　6.2.1、来货验收时发现质量有疑问的药品应拒收，由门店质管员填写“药品拒收报告单”办理退货手续;

　　6.2.2、门店养护员、营业员在检查养护、销售、售后退回环节发现有质量问题的药品，应立即放置“停售牌”，并在计算机软件系统中锁定，填写“药品质量确认报告单”，(此表一式二联，一联存根，一联报质管科)，报门店质管员处理，经质管员确认无质量问题的药品，应撤掉“停售牌”，并解除锁定，恢复销售。确认为不合格的药品转入不合格品区，记录“不合格药品台帐”;

　　.6.2.3、能够直观判断为不合格品的由门店质量管理员确认，“药品质量确认报告单”按月上报质管科。对有可能涉及影响到整批次药品质量问题和有疑问药品，应及时送质管科进行确认，质管科应向委托配送公司质管科或厂家进行查询，根据查询结果，合格的药品继续销售，不合格药品及时转入不合格品区，并记录“不合格药品台帐”;

　　6.2.4、上级药监部门抽查，检验为不合格药品，或药品监督管理部门禁止销售的不合格药品由公司质管科电话通知各连锁门店立即停止销售。同时出具“药品召回通知单”，下发至各连锁门店。门店填写“退货通知单”直接退回配送中心。若由门店首先发现，立即电话通知公司质管科，并填写“退货通知单”直接退回配送中心。

　　6.2.5、门店根据质量责任对不合格药品及时退回配送中心或进行报损销毁，退回配送中心的不合格药品按退出药品程序操作。门店自行承担责任的不合格药品，应进行报损销毁填写“不合格药品报损审批表”，此表由质管科和质管员审核后签字，销毁时必须由质管科人员在场监督下进行，并有销毁记录和签字;

　　6.2.6、质管科对不合格药品的处理情况应进行归档、汇总;

　　6.2.7、如违反上述现象，不按规定操作及造成不合格药品的销售和质量事故的将在质量考核中处罚相应的责任人。

　　7、相关记录:

　　药品拒收报告单、不合格药品台帐、不合格药品报损审批表、药品销毁记录、药品质量确认报告单、药品召回通知单、退货通知单。

　　药品盘点管理制度 15

　　为进一步加强药品效期管理，减少医院损失，使我科的药品管理规范化，药库必须严格把关，认真负责。

　　一.药库保管员要按照微机打印的药品采购单对采购计划严格掌握1个月采购量(小品种可适当增加)，如发现微机计划量不妥，应及时与微机室联系，并附特殊说明给采购员。

　　二.药库应严把验收关，凡是未明确标示有效期的药品拒绝收货，并反馈给采购员。收货时药品的剩余有效期不得少于该品种总有效期的2/3，否则，应拒绝收货(特殊情况除外)，并将情况反馈给采购员。

　　三.药库保管员要严格填写入库验收单，必须将药品的供应单位、名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整。

　　四.药库保管员要做好药品动态分析记录，对入库2个月不出库的药品反馈给科主任，在了解医院用药情况或再行决定留存或退货。

　　五.对于各药房符合规定的冲退药品，药库积极予以办理，并与采购人员、药品会计共同办理有关退货事宜。

　　六.药库与药学部各部门间建立信息反馈机制，信息反馈应以书面为准，如因滞留信息或违背以上规定而造成的损失由责任人负责。药品管理不善者，调离工作岗位，并取消年度评优资格。

　　七.微机室应按药品入库的`先后顺序出库，药库按出库单上的产地、规格、批号等发药。

　　八.药房验收人员必须严格核对，所有项目完全与出库单相符后方可签字，否则应让药库调换。

　　九.药房应按药品效期的先后有序摆放，近效期的先发药，并建立效期药品档案。对估计在效期内销售不完的药品，药房主任应在各药房间自行调整。完全滞销品种(各药房均不销售)，应在失效期前6个月报采购员，其他普通药品如造成过期失效，药房主人负完全责任。

　　十.采购员对各用药单位上报的近期药品，应及时查询，并与供应商联系退换。

　　十一.严把付款关。采购员应按入库时间严格核实、确定完全销完后方可办理付款手续，特殊情况应附说明。

　　十二.各药房要做好药品动态分析记录，对一段时间内根本销不动的药品要及时了解其他药房销售情况，并寻找原因，如属完全滞销品种应及时与采购人员书面练习。

　　十三.药库保管员对入库2个月不出库的药品应反馈给科主任，在了解医院用药情况后，再行定夺。

　　各环节的信息反馈应以书面为准，如因滞留信息或违背以上规定而造成的损失由责任人负责，弥补不上者，调离工作岗位。对药品管理不善的各室组负责人及工作人员，取消年度评优资格。

　　药品盘点管理制度 16

　　目的:制定药品效期管理标准操作程序，保证药品质量和患者用药安全，防止药品过期失效。

　　范围:门诊、病区药房、药库

　　责任人:门诊、病区药房责任人、药库保管

　　程序:

　　1、药剂科对药品实行效期管理，超过有效期的药品禁止销售。

　　2、在库储存药品应按品种、剂型、规格、批号分别码放，同品种不同批号的药品，应按效期远近依次码放。

　　3、距有效期不大于六个月的.药品为近效期药品，有特殊规定的除外。

　　4、药品调剂员在药品调剂、发放、补充工作中应查看药品的有效期，发现近效期和超过有效期的药品，应立即向部门负责人报告。

　　5、发放距失效期短于三个月的药品时应向患者(家属)说明药品的效期情况，叮嘱其及时服用，不要超效期保存。遇所调剂、发放的药品距有效期短于患者(家属)处方上标示的用药时间时，应拒绝调剂、发药，请医师修改处方换药。

　　1、部门责任人、药库保管每月检查、核对、汇总库存近效期药品，按月填报《近效期药品报告表》上报质量监督管理小组，每月质量监督管理小组对近效期药品汇总分析，提出处理措施。

　　2、对继续保留使用的近效期药品建立跟踪表;督促临床尽快使用。

　　3、采购员应尽快完成近效期药品的退换货工作，避免因药品过期失效而造成损失。

　　4、在库储存的药品超过有效期的，按《过期药品报损制度》的规定执行。

　　5、质量监督管理小组负责药品效期管理工作的监督、检查和指导。

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