中药饮片管理制度

时间:2024-01-31 14:29:16 美云 制度 我要投稿

中药饮片管理制度(通用10篇)

  在我们平凡的日常里,很多地方都会使用到制度,制度一般指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则,也指在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范或一定的规格。制度到底怎么拟定才合适呢?下面是小编帮大家整理的中药饮片管理制度,希望对大家有所帮助。

中药饮片管理制度(通用10篇)

  中药饮片管理制度 1

  一、目的:为确保中药饮片质量,发挥中药治病救人的疗效,保障人民用药安全,特制定本制度。

  二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。

  三、必须有真实、完整的验收购进记录,验收记录必须保存不得少于3年。内容包括:购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。

  四、验收中药饮片,包装要符合国家药品包装质量要求,并标示生产企业的名称、地址、采用的炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。实施批准文号的应标示批准文号。

  五、中药饮片的`质量验收由专职质量验收员验收,如有疑问请上级药师复验。

  六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。

  七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。

  八、验收应在待验区进行,验收工作应在一个工作日内完成

  九、验收合格后,验收员应在随货票上签字,验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收,并做拒收记录。

  中药饮片管理制度 2

  一、目的:为加强中药饮片购进质量管理,保障人民用药安全有效,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。

  二、购进中药饮片,应以质量为前提,严格执行GSP规定购进药品。

  三、购进药品应为合法企业所生产或经营的药品。

  四、购进的中药饮片必须符合《中药炮制规范》的质量标准。

  五、购进药品的.包装和标识符合有关规定和储运要求,包装须标明产地,合格标志、生产许可证号、生产批号、生产日期、规格重量等。实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。

  六、对首营企业应进行包括企业合法资格和质量保证能力的审核,审核由采购员会同质量管理员共同进行,除审核有关资料外,必要时应实地考察,经审核批准合方可进货。

  七、签订进货合同应明确质量条款。购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符,购货记录应保存不得少于3年。

  中药饮片管理制度 3

  1、目的:为加强中药饮片的经营管理,确保科学、合理、安全地经营中药饮片。

  2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》

  3、适用范围:门店中药饮片经营的全过程

  4、责任人:中药饮片调配、复核、销售人员

  5、内容:

  5.1门店所经营的中药饮片必须从配送公司购进。

  5.2门店所购进的中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。

  5.3购进进口中药饮片的应有加本公司质管科原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件或电子扫描件。

  5.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

  5.5中药饮片装斗前应做质量复核、净选、过筛后装斗,做好装斗复核记录,不得错斗、串斗,及时清理格斗,防止混药,斗前应标明中药饮片名称。

  5.6调配中药饮片的处方必须经执业中药师审核后方可调配、销售。审核、调配和销售人员应在处方上签字或盖章。处方留存五年备查。

  5.7对有配伍禁忌或超剂量的'处方应当拒绝调配销售,必要时经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。

  5.8严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

  5.9按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%,处方配完后应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误后签字方可发给顾客。

  5.10应对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。

  5.11经营中药饮片应配置所需调配处方和临方炮制的设备。

  5.12中药饮片的储存有防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉变的设备,并按其不同特性进行养护。

  中药饮片管理制度 4

  一、目的:

  为加强中药饮片的调剂管理,保障人民用药安全有效,特制定本制度。

  二、中药饮片的调配:

  1、中药饮片必须凭医师开具的处方,经处方人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查。

  2、中药处方调配员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改。

  3、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经过处方医师更正或重新签字方可调配、销售。

  4、严格按配方发药操作规程操作,坚持做到:一审方;二核价;三开票;四配方;五核对;六发药。

  5、按方配制,称准分匀,对于一方多剂的处方按等量递减逐剂复戥的`原则分剂量,总帖误差不超过±2%,分帖误差不超过±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客。

  6、对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。

  7、配方营业员不得自带配方,对鉴别不清,有疑问的处方不配,并向顾客讲清情况。

  8、严格执行物价政策,按规格计价,严禁串规、串级。

  9、每天配方前必须校对所有衡器,配方完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁。

  10、顾客反馈的药品质量问题应认真对待,详细记录,及时解决。

  中药饮片管理制度 5

  一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款,不符合的不予验收。

  二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。购进验收记录必须真实、完整,购进验收记录保存不得少于2年。验收记录的内容包括:药品名称,规格,数量,生产批号,效期,购进日期,经销企业名称,声场企业名称,验收人及质量检查验收情况等。

  三、验收毒性等特殊中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须两人以上在场,记录必须双人签名。

  四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》,《全国中药炮制规范》的`要求。

  五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐,表面光洁,无整体,无连刀片,斧头片等,异型片不得超过±10%。中药饮片炮制品色泽均匀,虽经切制或炮制,仍应具有原有的气和味,不应带异味或气味消失,如出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等均为不合格,在验收时要严格掌握。

  六、对中药饮片的质量验收除对外观进行经验鉴别外,还可借助于显微、理化鉴别,并对中药饮片如纯度,浸出物、含量进行测定。

  七、验收不合格的中药饮片必须存放专用区域并设有明显标志。

  八、中药饮片包装要选用符合国家药品包装质量标准的材料,并附有质量合格标志,禁止采用麻袋、竹筐、塑料纺织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容器,直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用,不得回收重复使用。实施文号管理的,在包装上还应注明批准文号。

  九、对货币与单据不符,质量方案。

  六、加强采购管理,满足临床用药需求。一般药品应备有1-2个月左右的库存量;对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片,可根据实际情况适当增加库存量。

  中药饮片管理制度 6

  为规范药品采购行为,保证临床用药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规,特制定本制度。

  1.采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》,所提供的`所有资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存。

  2.每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“质量保证协议”,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。

  3.所购中药饮片应有包装,包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号、并需提供质量检验报告。

  4.中药饮片购进由保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据保管提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后,从合法的供应单位购进中药饮片。

  5.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。

  6.该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

  7.每年应当对供应单位的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供货单位及供应方案。

  8.中药饮片采购流程:保管员提出计划→采购员拟定采购计划→科主任审查批准→采购员按批准采购。

  中药饮片管理制度 7

  一、药剂科负责全院所有中药饮片的采购和供应。采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请,经主管中药饮片工作的负责人审核后,由采购员严格按采购计划采购。

  二、坚持公开、公平、公正的原则,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

  三、采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的.中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

  四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

  五、药剂科应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

  中药饮片管理制度 8

  第一条购进中药饮片必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国产品质量法》,严格遵守国家有关药品采购的政策法规,依法购进。

  第二条购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

  第三条购进中药饮片坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的'原则,注重饮片购进时的时效性和合理性。做到供应及时,合理使用。

  第四条采购中药饮片,由仓库管理人员依据库存与本单位临床用药情况提出采购计划,采购员根据仓库管理人员提出计划拟定计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

  第五条购进中药饮片时,必须向供货单位索取以下资料并审核合格后归档保存以备查:

  (1)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《税务登记证》副本复印件。

  (2)企业法人代表人签字、盖章的销售人员“授权委托书”,委托授权书必须有委托事项、委托时限、委托人身份证、委托地区、委托时间等内容。

  (3)加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。

  (4)每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品质量保证协议书”供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药品。

  第六条购进进口药品时,除应向供货单位索取第五条所规定资料外,还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料:

  (1)《进口中药材许可证》、《进口中药材批件》复印件;

  (2)《进口中药材检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口中药材通关单》复印件;

  第七条购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

  第八条购进中药饮片必须有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、合格标字,的中药饮片。

  第九条该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

  第十条每年对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

  第十一条采购流程:

  仓库管理员提出计划→采购员拟定采购计划→药剂科主任审查→主管院长审批→采购员按批准采购。

  中药饮片管理制度 9

  一、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

  二、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

  三、验收应按照规定的'方法进行抽样检查。

  四、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。

  五、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。

  六、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

  七、中医饮片的管理要严格按卫生部、中医药管理局的《医院中医饮片管理规范》执行。

  八、不合格药品不得入库。

  中药饮片管理制度 10

  一、为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《医疗机构药事管理规定》、《医疗中药饮片管理规范》,制定本办法。

  二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。

  三、全院建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。

  四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者,如果发现中药饮片质量问题,有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映,任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。

  五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。

  六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规,严把中药饮片质量关。

  七、制定和规范中药饮片购进工作程序,好饮片购销的资质认证工作,合法规范地购进中药饮片。

  八、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的.外观质量进行检查,符合规定后方可入库。

  九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施,如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。

  十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则,严格按效期管理中药饮片,防止过期失效。

  十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查,凡患有传染病、隐性的传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员,不得从事直接接触中药饮片的工作。

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